浙江省第二类创新医疗器械“显微授精操作皿”获批上市

　　原标题：浙江省第二类创新医疗器械“显微授精操作皿”获批上市

　　近日，杭州德适生物科技有限公司的显微授精操作皿在我省获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品用于体外环境下辅助生殖，卵胞浆内单精子注射（ICSI）过程中配子或配胎的操作、转移和观察。该产品为国内首创，有效填补了我省在辅助生殖器械领域的空白。

　　产品由聚苯乙烯（PS）制造的皿体和皿盖组成，无涂层，经TC处理（Tissue-Culture Treated）。产品具有独特的设计便于抓取精子，且可为专业人士模拟与人体环境接近的授精环境提供容器。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　信息来源：医疗器械监督管理处、医疗器械审评中心